技术创新 “上海原创”器械助截瘫患者重新行走
“上海原创”助截瘫患者重新行走
全球首创微创脑脊接口产品进入美国“突破性疗法”审批通道
如何帮助瘫痪患者重建运动能力，一直以来是医学界的重大难题。日前，上海初创企业“神复健行”全球首创的微创脑脊接口产品，作为首例国内同类医疗器械，进入美国食品药品监督管理局（FDA）“突破性疗法”审批通道。
这一突破背后有着怎样的技术创新？
脑脊接口是用大脑信号控制患者的脊髓神经，其核心是“神经通路修复与重建”，像在断裂的脊髓神经“高速公路”上架桥，让大脑信号直达脊髓。
神经损伤一直以来被认为不可修复，而脑脊接口通过重建大脑和脊髓的神经通路，有望使瘫痪患者恢复自主行走能力。
今年春节，截瘫患者小林第一次感受到新生般的喜悦——接受脑脊接口手术后，他重新走起来了。
“小林术后第一天，躺在床上抬腿那一下，我一直悬着的心总算落下来了。我特别激动，忍不住半夜和大家分享这一消息。”“神复健行”创始人、复旦大学类脑智能科学与技术研究院副研究员加福民难掩激动之情。这意味着第一次实现了微创脑脊打通，这是最关键的一个科研假设，术后24小时就得到了验证。
大多数脊髓损伤患者一般下肢不出汗，小林春节后回中山医院随访，研究团队发现他的脚开始大量出汗。这说明神经功能可能得到了部分重塑，而这超出了加福民的预期。
历时近5年研究，加福民团队全球首创了微创脑脊接口技术，使用1毫米直径电极芯片替代了片状电极，创伤大大减小，更具安全性。
以往的脑脊接口至少有3个电极芯片，加福民团队首创了“三合一”脑脊接口系统硬件模块，将脑电采集与脊髓刺激设备整合为一台微型设备，仅4小时即可植入颅内，降低了手术风险。
脑脊接口最大的难点在于实时解码脑电意图。加福民团队研发的突破性低延时解码算法，可以对患者的运动意图快速解码。
迄今，加福民团队已完成首批4例临床概念验证，受试的截瘫患者在术后24小时内恢复腿部运动自主控制，其中最快的14天实现减重行走。
据悉，加福民团队提出了第二代脑脊接口的目标，正在优化和迭代下一个版本。
（来源：解放日报 记者 黄海华）
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